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结核病快速检测

结核分枝杆菌复合群核酸快速诊断系统——WHO官方正式推荐结核病诊断新方法


TB-LAMP结核分枝杆菌复合群核酸快速诊断系统 简介



TB-LAMP结核菌复合群核酸快速诊断系统”由盖茨基金支持,日本荣研与FIND基金共同研制。2016年世界卫生组织(WHO)官方正式推荐结核病诊断产品。

利用环介导等温扩增技术快速、高效、特异性检测结核分支杆菌复合群的新型分子诊断技术。通过全球多个国家近5年的临床验证,WHO2013年发布了环介导等温扩增技术检测(TB-LAMP)对结核病的检测结果的全球推广报告。“PURE可在10分钟之内完成对痰液样本的处理过程。

此项新技术将反应试剂干粉化处理,可在常温条件下运输与保存;并配有样本前处理试剂,操作简便,无毒安全。检验人员经短时间专业培训,即可掌握此项检测技术。在一小时之内完成样本的采集,样本DNA纯化,恒温LAMP®反应,以及结果的判读。极大的简化了结核病基层现场检测的流程和难度,是一种新型的抗击结核病的快速诊断工具。

TB-LAMP结核菌复合群快速检测系统”相关三大产品已取得国家食品与药品监督管理总局备案注册。






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