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【CMEF展会】结核分支杆菌POCT快速检测系统现场展示

  • 分类:2015
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  • 来源:
  • 发布时间:2015-06-13
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【概要描述】【CMEF展会】结核分支杆菌POCT快速检测系统现场展示第73届中国国际医疗器械(春季)博览会将于本月15日在上海国际会展中心隆重召开,日本荣研化学株式会社将携最新产品出席并展出,欢迎各界朋友莅临展位参观交流。 ------------------------------------------------参观时间:5.15-5.18;9:00-17:00日本荣研化学株式会社展位号:H6.2-V1

【CMEF展会】结核分支杆菌POCT快速检测系统现场展示

【概要描述】【CMEF展会】结核分支杆菌POCT快速检测系统现场展示第73届中国国际医疗器械(春季)博览会将于本月15日在上海国际会展中心隆重召开,日本荣研化学株式会社将携最新产品出席并展出,欢迎各界朋友莅临展位参观交流。 ------------------------------------------------参观时间:5.15-5.18;9:00-17:00日本荣研化学株式会社展位号:H6.2-V1

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【CMEF展会】结核分支杆菌POCT快速检测系统现场展示

第73届中国国际医疗器械(春季)博览会将于本月15日在上海国际会展中心隆重召开,日本荣研化学株式会社将携最新产品出席并展出,欢迎各界朋友莅临展位参观交流。

 

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参观时间:5.15-5.18;9:00-17:00

日本荣研化学株式会社

展位号:H6.2-V16

(南门,6号馆2楼16号门附近)

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产品介绍:

TB-LAMP结核分枝杆菌复合群核酸快速诊断系统是世界卫生组织WHO全球示范项目,由盖茨基金会资助,日本荣研与FIND基金会共同研制而成。通过全球多个国家近5年的临床验证,WHO于2013年发布了“环介导等温扩增技术检测(TB-LAMP)对结核病的检测结果”的全球推广报告,给予高度评价。

本产品适合在广大基层单位以及应对突发公共卫生事件中进行现场POCT检测,尤其适合暂时没有条件开展PCR等分子诊断条件的单位进行结核病的分子诊断项目,可有效提高检测效率与降低人工成本。如综合性医院呼吸科,传染病科,以及各县区一级的结核病防控所等单位应用。

 

一.产品原理

TB-LAMP结核病快检系统,是利用环介导等温扩增技术(LAMP®)原理,以达到快速、高效、高特异性的检测结核分枝杆菌复合群为目的的新型分子诊断技术。除可以检测常规痰液样本中是否存在结核分枝杆菌复合群外,还可对脑脊液,胸腹积水等体液进行检测。检测结果可通过荧光目视检测单元观察结果是否产生荧光判断是否存在结核分枝杆菌,简单快速高效。

 

二.产品特点

1.特异性高,灵敏度好。

通过全球范围多个国家5年的临床验证,世界卫生组织2013年发表研究报告指出,与传统的涂布和培养法相比,TB-LAMP法具有较高的特异性(94.8%)和较好的灵敏度(97.4%)。

国内研究者通过对比分析,得出LAMP®法紫外线判读试验的精确性比肉眼判读试验的精确性高5.66倍,同时具有较高的特异性(97%)与灵敏度(91%)。

2.操作简便,反应迅速。

TB-LAMP结核病快检系统,将前处理加热模块,LAMP®扩增模块,荧光目视检测单元统一,实现从采样前处理到最后检测结果判定的一体化,大大简化操作,单人即可独立完成整个检测过程。同时,采用LAMP®法技术为基础,将反应时间缩短到40分钟,整个检测过程可控制在1小时之内完成。仪器操作简便,反应快速,高效。

3.适用范围广

TB-LAMP结核病快检系统所用检测试剂,采用日本荣研化学株式会社最新技术,将反应所需试剂及检测结核分枝杆菌特异性LAMP®引物干粉化浓缩集中附着于反应试管盖中,实现常温常压保存与运输,对使用环境依赖度减少。由于实现常温保存,本产品即可满足各级医疗机构检测结核病,尤其是基层检测单位的实际需求,亦可满足各级科研机构研究需要,实现快速筛查确认是否感染结核分枝杆菌符合群。

4.试剂单人份,减少试剂损耗。

本产品所使用反应试剂,包括前处理试剂、LAMP®反应试剂,皆为单人份试剂,每个样本单独使用一组试剂。可有效避免交叉污染,增加检测结果准确性。LF-160仪器可同时满足16个样本的检测,即可满足小样本数检测需要,也可满足高通量检测的需要。

 

三. 公司简介

北京蓝谱生物技术开发有限公司是由北京蓝谱生物科技有限公司组建成立的日本荣研LAMP®专利技术授权企业。持有的LAMP®技术及LAMP®商标在中国地区(含港澳)的专利使用权。为加快LAMP®技术在中国普及步伐,北京蓝谱生物技术开发有限公司和荣研化学株式会社、荣研生物科技(中国)有限公司联合打造中国LAMP®产业联盟。应用LAMP®专利技术平台实现政-产-学-研-用有机结合,为LAMP®技术的发展和科研成果转化提供更好的平台。

TB-LAMP结核分枝杆菌复合群快速检测系统,作为蓝谱生物引进中国的第一款LAMP®法体外检测医疗器械,不但填补我国分子诊断行业的技术空白,也将提升我国诊断治疗结核病的整体水平,为我国结核病防控做出贡献。

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